واکسن پاستوکووک در انتظار مجوز سازمان غذا و دارو

دکتر علیرضا بیگلری درباره وضعیت تولید و توزیع واکسن پاستوکووک، گفت: واکسن پاستوکووک از مهر ماه در سبد واکسیناسیون کشور قرار گرفته است. از آنجایی که کارآزمایی بالینی این واکسن در کشورمان از سن ۱۸ تا ۸۰ سال بوده است، این واکسن در بزرگسالان و افراد بالای ۱۸ سال مصرف می‌شود. در عین حال در کارآزمایی ما نکته مهم این بود که یک‌سوم افرادی که وارد کارآزمایی شدند، از بین داوطلبانی انتخاب شدند که یک بیماری زمینه‌ای اعم از دیابت، فشار خون و ... داشتند. بنابراین استفاده از این واکسن در افرادی که حتی بیماری زمینه‌ای هم دارند، در شرایطی بسیار مطمئن، می‌تواند مورد استفاده قرار گیرد.

وی افزود: در عین حال این واکسن در کودکان هم مجوز استفاده را از سن دو سال تا ۱۸ سال کسب کرده است. البته این قسمت از کارآزمایی آن در کشور کوبا انجام شد. کمیته ملی واکسن ایران هم با توجه به مجوزی که از سوی سازمان غذا و داروی ایران صادر شده و مطالعه را پذیرفته است، موافقت کرد که هر واکسیناسیونی علیه کرونا برای افراد زیر ۱۸ سال، از سن ۱۲ سال آغاز شود و به طور کلی فعلا در کشور واکسن کرونا در کودکان، به افراد ۱۲ تا ۱۸ سال تزریق می‌شود. البته واکسن پاستوکووک مجوز برای تزریق به گروه‌های سنی پایین‌تر هم دارد.

وی در این باره ادامه داد: در کودکان طبق مصوبه کمیته فنی واکسن، دو دز از این واکسن تزریق می‌شود و فعلا با توجه به شرایط، به دز یادآور در این گروه سنی نیاز نیست. البته اگر واریانت‌های جدید بروز یابد، ممکن است در کودکان هم به دز یادآور نیاز باشد، اما فعلا در کودکان به تزریق دو دز اصلی  واکسن پاستکووک اکتفا می‌شود. در بزرگسالان علاوه بر دو دز اصلی، یک دز بوستر یا سوم هم تزریق می‌شود. این دز سوم را که یادآور واکسن‌های دیگر هم می‌تواند باشد، به نام پاستوکووک پلاس می شناسیم.

تولید ۸ میلیون دز پاستوکووک؛ تاکنون

بیگلری ادامه داد: بنابراین از مهر ماه این واکسن در سبد واکسیناسیون کشور وجود دارد و هم برای کودکان و هم برای بزرگسالان مورد استفاده قرار می‌گیرد، در عین حال طبق سیاست‌های وزارت بهداشت، کادر بهداشت و درمانی که قبلا واکسن اسپوتنیک یا آسترازنکا را دریافت کردند، به عنوان یک گزینه می‌توانند برای دز بوستر از پاستوکووک پلاس استفاده کنند.

باتوجه به برنامه تولیدی که داشتیم و قراردادی که با هیات امنای ارزی برای تولید هشت میلیون دز واکسن پاستوکووک داشتیم، فعلا جمعا هشت میلیون دز از این واکسن در کشور تولید شده است که تا نصف آن تحویل شده و نیم دیگر آن منتظر دریافت مجوز توزیع از سازمان غذا و دارو است که تقریبا تا نیمه دوم آذر ماه توزیع این هشت میلیون دز تمام می‌شود.

ظرفیت تولید حداقل ماهانه ۵ میلیون دز واکسن پاستوکووک

وی اظهار کرد: در حال حاضر پاستوکووک در مراکز واکسیناسیون کشور وجود دارد. باتوجه به اینکه تولیدات بعدی منوط به اعلام نیاز وزارت بهداشت است، باتوجه به نیاز وزارت بهداشت تنظیم می‌شود. اما حداقل ظرفیت تولید در حدود ۵ میلیون دز در ماه پیش‌بینی شده است. اگر وزارت بهداشت اعلام نیاز کند، می‌توان ظرفیت تولید را بیش از این هم بالا برد. باتوجه به کیفیت واکسن و با توجه به آماده شدن مقاله کارآزمایی فاز سه که نشان‌دهنده کارایی بسیار چشمگیر واکسن است، مسلما این واکسن در بازارهای جهانی هم مورد پذیرش خواهد بود.

زمان تزریق دز سوم واکسن به افرادی که پاستوکووک پلاس دریافت کرده‌اند

بیگلری درباره تولید پاستوکووک پلاس نیز گفت: واکسن پاستوکووک پلاس هم تولید شده است. عموما از آنجایی که به ازای هر دو پاستوکووک، یک پاستوکووک پلاس لازم است، از این فرمول استفاده می‌کنیم. از طرفی از آنجایی که در کودکان به "پلاس" احتیاج نداریم و از پلاس به عنوان بوستر برای کادر درمان هم استفاده می‌کنیم، سعی می‌کنیم، نسبت دو به یک را در تولید داشته باشیم.

مثلا اگر قرار باشد شش میلیون واکسن تولید کنیم، می‌شود چهار میلیون پاستوکووک یک و دو و دو میلیون پاستوکووک پلاس. در عین حال از نظر تئوری می‌توان پاستوکووک پلاس را برای همه پلتفرم‌های واکسن کرونا تزریق کرد، اما فعلا طبق دستورالعمل وزارت بهداشت این واکسن را به عنوان دز بوستر برای همکاران بهداشت و درمانی که واکسن اسپوتنیک یا آسترازنکا تزریق کردند، توصیه کرده است. در عین حال داریم مطالعاتی انجام می‌دهیم که پاستوکووک یک و دو هم بتواند برای واکسن‌های دیگر به ویژه واکسن‌هایی که عملکرد ضعیف‌تری داشته‌اند، تزریق شود که در حال بررسی است.

وی درباره تزریق دز سوم به افرادی که پاستوکووک را تزریق کرده‌اند، گفت: دز سوم این افراد ۲۸ روز یا یک ماه بعد از دز دوم، توزیع می‌شود. بنابراین این افراد، از یک ماه بعد می‌توانند دز بوستر را تزریق کنند.