واکسن کرونای رازی در یک قدمی گرفتن مجوز تولید
رئیس موسسه تحقیقات واکسن و سرمسازی رازی با اشاره به صدور گواهی آغاز کارآزمایی بالینی فازهای یک و ۲ نخستین واکسن نوترکیب ایرانی، پروتئین اسپایک کووید -۱۹ کرونا متعلق به موسسه رازی، اعلام کرد: با تصویب کمیته ملی اخلاق، آزمایش انسانی این واکسن به زودی آغاز میشود.
علی اسحاقی روز سه شنبه در جمع خبرنگاران با بیان این که مجوز کمیته اخلاق برای آغاز کارآزمایی بالینی فازهای یک و ۲ واکسن کرونا موسسه رازی اخذ شد، گفت: پروپوزال و پروتکل مربوطه در جلسه کارگروه وزارتی اخلاق در پژوهش، مورد بررسی قرار گرفت و براساس مدارک ارسالی، در تاریخ ۲۷ دی ماه به تصویب کمیته اخلاق رسید.
وی افزود: کارآزمایی بالینی این واکسن به زودی آغاز شده و امید است به پشتوانه ۱۰۰ سال انباشت دانش و تجربه ملی و بینالمللی موسسه تحقیقات واکسن و سرمسازی رازی در واکسنسازی و انجام موفقیت آمیز تمام مراحل کارآزمایی بالینی، تولید این واکسن به عنوان واکسنی ایمن و کارا به زودی در کشور آغاز شود و مورد استفاده هموطنان عزیز قرار گیرد.
بررسی ایمنی و ایمونوژنیسیتی واکسن نوترکیب پروتئین اسپایک کرونا تولید موسسه رازی، فاز یک را در جمعیت بالغین سالم ۱۸ تا ۵۵ ساله؛ طراحی موازی، چهار گروه شامل ادجوانت به تنهایی و واکسن در دوزهای پنج، ۱۰ و ۲۰ میکروگرم در ۲۰۰ میکرولیتر و فاز ۲ در جمعیت ۱۸ تا ۷۰ ساله؛ طراحی موازی، ۲ گروه شامل ادجوانت به تنهایی و واکسن در دوز منتخب؛ کارآزمایی بالینی تصادفی شده، دو سوکور اجرا میشود.
وی اظهارکرد: فرزندان خمینی کبیر در مجموعه وزارت جهادکشاورزی و موسسه تحقیقات واکسن و سرمسازی رازی با تلاش جهادی و شبانه روزی خود در موسسه رازی و در آستانه چهل و دومین سالگرد پیروزی شکوهمند انقلاب اسلامی این دستاورد را به پیشگاه رهبر معظم انقلاب و ملت بزرگ ایران تقدیم کرده و امید دارد فرزندان خود را در این مسیر از دعای خیر خود بهرهمند سازند.
موسسه تحقیقات واکسن و سرمسازی رازی از سال ۱۳۰۳ تاکنون فعالیت خود را در کرج آغاز کرده و موفق به تولید واکسنهای انسانی، دامی و طیور زیادی شده به طوریکه با واکسن فلج اطفال تولیدی این موسسه این بیماری در کشور ریشه کن شد.
ارسال نظر